Fréttir

Caesarea, Ísrael, 13. júní, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ eða „Fyrirtækið“), lágmarks ífarandi frystimeðferð („IceCure (Shanghai) MedTech Co. , Ltd. ("IceCure", dótturfélag IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai að fullu í eigu, skrifaði undir samning um byggingu IceSense3 frystikerfisins við Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai") Medtronic“), dótturfyrirtæki Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) og Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“) Gert er ráð fyrir að fyrstu IceSense3 kerfin verði afhent árið 2022.
Medtronic Shanghai verður eini dreifingaraðili IceSense3 og einnota rannsaka þess á meginlandi Kína í fyrstu þriggja ára tímabil, með lágmarkskaupmarkmið upp á 3,5 milljónir Bandaríkjadala á þessu tímabili. Að auki, á meginlandi Kína, mun Shanghai Medtronic ekki beint eða óbeint fjárfesta í eða eiga viðskipti, selja, markaðssetja, kynna eða bjóða upp á neina vöru sem keppir við IceSense3 á gildistíma dreifingarsamningsins og lengur en í sex (6) mánuði. Turing mun sjá um innflutning, uppsetningu og eftirsöluþjónustu IceSense3 kerfisins á meginlandi Kína en Medtronic Shanghai mun sjá um alla markaðssetningu, sölu og ákveðna fagþjálfun.
IceSense3 kerfisborðið er samþykkt af kínverska lækningastofnuninni („NMPA“). IceCure hefur sótt um breytingu á skráningarskírteini til að samþykkja einnota rannsaka sem, ef samþykkt, myndi gera fyrirtækinu kleift að markaðssetja IceSense3 einnota kryokana sína til notkunar í atvinnuskyni og IceCure gerir ráð fyrir að fá NMPA samþykki fyrir rannsakana fyrir árslok 2022.
„Shanghai Medtronic og Turing eru kjörnir samstarfsaðilar fyrir okkur á meginlandi Kína, þar sem markaðssókn á markaðnum fyrir cryoablation tækni er lítil eins og er. Við sjáum frábært tækifæri fyrir víðtæka innleiðingu á IceSense3 frystikerfi okkar á meginlandi Kína, markaði sem er í mjög örum vexti. sem bætir árangur,“ sagði Eyal Shamir, forstjóri IceCure. „Sem hluti af stærsta lækningatækjafyrirtæki heims hefur Shanghai Medtronic reynslu og markaðsstyrk til að gera IceSense3 kleift að komast hratt á markað til að veita örugga, árangursríka og hagkvæma meðferð við snemma brjóstakrabbameini og öðrum ábendingum.“
„IceCure er með heimsins leiðandi æxliskryoablation lausn,“ sagði Jing Yu, varaforseti og framkvæmdastjóri Skull, Spine og Orthopedic Technologies hjá Medtronic Shanghai. Samstarfið við IceCure og Turing Medical mun bæta við vörulínu Medtronic Shanghai í krabbameinsfræðilegum taugaskurðlækningum. Við vonum að þetta samstarf muni efla klíníska beitingu frystingar og gagnast fleiri æxlissjúklingum, og við hlökkum líka til að vinna með fleiri samstarfsaðilum til að flýta fyrir innleiðingu og dreifingu háþróaðra læknisfræðilegra lausna sem munu hjálpa til við að leysa helstu áskoranir um æxlismeðferð. Heilbrigðissvið Kína.
Forstjóri Turing, Lin Youjia, bætti við: „Í samstarfi við Shanghai Medtronic og IceCure erum við staðráðin í að hefja uppsetningu og hraða uppsetningu á IceSense3 kerfinu á meginlandi Kína. Viðvera okkar á landsvísu á meginlandi Kína tryggir að læknastöðvar fái framúrskarandi tækniaðstoð og þjónusta hefur notað IceSense3 kerfið þeirra í langan tíma.“
Þann 12. júní 2022 („gildisdagur“) gerði IceCure Shanghai einkasölu- og dreifingarsamning („dreifingarsamningur“) við Shanghai Medtronic og Turing fyrir IceSense3 og einnota rannsaka („vörur“) í upphafi. 36 mánuðir, lágmarkskaupmarkmið fyrir þetta tímabil er $3,5 milljónir („Lágmarkskaupamarkmið“). Samkvæmt dreifingarsamningnum mun IceCure Shanghai selja Turing vörur og Turing mun flytja inn vörur frá Ísrael til meginlands Kína og endurselja þær síðan til Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai mun meðal annars bera ábyrgð á: (i) markaðssetningu og kynningu á vörunni á meginlandi Kína; (ii) stunda faglega læknisfræðslu fyrir vöruna á meginlandi Kína. Turing mun bera ábyrgð á vörugeymslu, flutningum, ábyrgð, þjálfun og annarri stuðnings- og eftirsöluþjónustu.
Samkvæmt skilmálum dreifingarsamningsins hefur Shanghai Medtronic rétt á að framlengja gildistíma dreifingarsamningsins um þrjú ár ef það nær uppsöfnuðu þriggja ára lágmarkskaupamarkmiði, með fyrirvara um nýtt lágmarkskaupmarkmið. Dreifingarsamningnum getur verið sagt upp við ákveðnar aðstæður, þar á meðal ef um vanskil er að ræða, verulega vanskil eða gjaldþrot.
Að auki, með fyrirvara um skilmála dreifingaraðilasamningsins, mun IceCure Shanghai bera ábyrgð á því að afla og viðhalda öllum eftirlitssamþykkjum („eftirlitssamþykki“) sem þarf til að markaðssetja, kynna, dreifa, selja og nota vörurnar á meginlandi Kína. NMPA, útibú þess eða önnur ríkisstofnun („eftirlitsyfirvaldið“). IceCure Shanghai hefur fengið eftirlitssamþykki fyrir IceSense3 kerfistölvunni og krefst samþykkis eftirlitsaðila fyrir IceSense3 einnota kryoprobe fyrir viðskiptaaðgerðir innan níu mánaða frá gildistöku dreifingarsamnings. Shanghai Medtronic hefur rétt til að segja upp dreifingarsamningnum ef IceCure Shanghai fær ekki eftirlitssamþykki fyrir cryoprobes fyrir þann tíma.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) þróar og markaðssetur ProSense®, háþróaða köfnunarefnismeðferð með fljótandi köfnunarefni til að meðhöndla æxli (góðkynja og krabbameinssjúkdóma) með frystimeðferð, fyrst og fremst miða á brjósta-, nýrna-, bein- og lungnakrabbamein. krabbar. Lágmarks ífarandi tækni þess veitir öruggan og árangursríkan valkost við skurðaðgerðir til að fjarlægja æxli á legudeildum, með tiltölulega stuttum aðgerðatíma og skurðaðgerð sem auðvelt er að framkvæma. Hingað til hefur kerfið verið markaðssett og markaðssett um allan heim fyrir FDA samþykktar ábendingar og er CE-merki samþykkt í Evrópu.
Þessi fréttatilkynning inniheldur framsýnar yfirlýsingar í skilningi „öruggrar hafnar“ ákvæða laga um umbætur á einkaverðbréfamáli frá 1995 og öðrum alríkislögum um verðbréfaviðskipti. Orðum eins og „gera ráð fyrir“, „búa fyrir“, „ætla“, „áætlanir“, „trúa“, „ætla“, „áætla“ og svipuð orðatiltæki eða afbrigði slíkra orða er ætlað að vísa til framsýnar yfirlýsingar. Til dæmis notar IceCure framsýnar yfirlýsingar í þessari fréttatilkynningu þegar rætt er um dreifingarsamninga við Shanghai Medtronic og Turing, reglugerðarstefnu fyrirtækisins, markaðssetningarstarfsemi og markaðstækifæri fyrir kryoablation kerfi fyrirtækisins á meginlandi Kína. Vegna þess að slíkar yfirlýsingar tengjast framtíðaratburðum og eru byggðar á núverandi væntingum IceCure eru þær háðar ýmsum áhættum og óvissuþáttum og raunverulegur árangur, árangur eða árangur IceCure getur verið frábrugðinn þeim sem lýst er eða gefið í skyn í yfirlýsingunum í þessari fréttatilkynningu. Það er verulegur munur. . Framsýnar yfirlýsingar, sem eru að finna eða gefa í skyn í þessari fréttatilkynningu, eru háðar annarri áhættu og óvissu, sem margar hverjar eru óviðráðanlegar, þar á meðal þær sem lýst er í hlutanum „Áhættuþættir“ í ársskýrslu félagsins á eyðublaði 20-F sem lögð er fram í SEC frá og með 1. apríl 2022 fyrir árið sem lauk 31. desember 2021, aðgengilegt á heimasíðu SEC á www.sec.gov. Félagið skuldbindur sig ekki til að uppfæra þessar yfirlýsingar til endurskoðunar eða breytinga eftir dagsetningu þessarar fréttatilkynningar, nema þess sé krafist samkvæmt lögum.