Fréttir

Caesarea, Ísrael, 13. júní 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („ICECURE“ eða „Fyrirtækið“), Lítillega ífarandi gráteðli („Icecure (Shanhai) MedTech Co. (Shanghai) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), undirritaði samning um að byggja IcesSense3 Cryoablation kerfið við Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („ Shanghai Medtronic “), dótturfyrirtæki Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („ Mediconic “) og Beijing Turing Medical Aceiance CO., LTD. („Turing“) Búist er við að fyrstu IcesSense3 kerfin verði afhent árið 2022.
Medtronic Shanghai mun verða eini dreifingaraðili Icesense3 og einnota rannsaka þess á meginlandi Kína í fyrsta þriggja ára tímabil, með lágmarks kaupmarkmið upp á 3,5 milljónir dala á þessu tímabili. Að auki, á meginlandi Kína, mun Shanghai Medtronic ekki fjárfesta beint eða óbeint í eða eiga viðskipti, selja, markaðssetja, kynna eða bjóða upp á neina vöru sem keppir við IcesSense3 á tímabili dreifingarsamningsins og yfir sex (6) mánuði. Turing mun bera ábyrgð á innflutningi, uppsetningu og eftirsölum þjónustu ICESSELS3 kerfisins á meginlandi Kína en Medtronic Shanghai mun sjá um alla markaðssetningu, sölu og ákveðna fagmenntun.
ICESSELS3 System Console er samþykkt af Kína National Medical Products Administration („NMPA“). IceCure hefur sótt um breytingu á skráningarvottorði til að samþykkja einnota prófanir sem, ef það samþykkti, myndi leyfa fyrirtækinu að markaðssetja ICESSESE3 einnota kryplana sína til notkunar í atvinnuskyni og Icecure reiknar með að fá NMPA samþykki fyrir prófunum í lok árs 2022.
„Shanghai Medtronic og Turing eru kjörin félagar fyrir okkur á meginlandi Kína, þar sem skarpskyggni á Cryoablation Technology er nú lítil. Við sjáum frábært tækifæri til víðtækrar samþykktar ICESSESES3 Cryoabration kerfisins á meginlandi Kína, markaður sem fer mjög hratt. Það bætir árangur, “sagði Eyal Shamir, forstjóri Icecure. „Sem hluti af stærsta lækningatæknifyrirtæki heims hefur Shanghai Medtronic reynslu og markaðsstyrk til að gera kleift að skarast í skarpskyggni Isesense3 til að veita örugga, árangursríka og hagkvæma meðferð við snemma brjóstakrabbameini og öðrum ábendingum.“
„Icecure hefur leiðandi æxlisfrumulausn heimsins,“ sagði Jing Yu, varaforseti og framkvæmdastjóri Skull, hrygg og bæklunartækni hjá Medtronic Shanghai. Samstarfið við Icecure og Turing Medical mun bæta við vörulínu Medtronic Shanghai í krabbameinslækningum. Við vonum að þetta samstarf muni efla klíníska beitingu kryoabling og gagnast fleiri æxlissjúklingum og við hlökkum einnig til að vinna með fleiri samstarfsaðilum til að flýta fyrir upptöku og dreifingu háþróaðra læknislausna sem munu hjálpa til við að leysa lykiláskoranir um æxlismeðferð. Heilbrigðisgeirinn í Kína.
Lin Youjia, forstjóri Turing, bætti við, „Í samvinnu við Shanghai Medtronic og Icecure erum við skuldbundin til að hefja dreifingu og skjótan uppsetningu á ICESSELS3 kerfinu á meginlandi Kína. Viðvera okkar á landsvísu á meginlandi Kína tryggir að læknastöðvar fái yfirburða tæknilega aðstoð og þjónustu hefur notað ICESSESES3 kerfið sitt í langan tíma. “
Hinn 12. júní 2022 („gildistími“) gerði Icecure Shanghai einkarétt sölu- og dreifingarsamning („Dreifingarsamningur“) við Shanghai Medtronic og Turing fyrir IcesSense3 og einnota prófanir („vörur“) fyrir fyrsta tímabil. 36 mánuðir, lágmarks kaupmarkmið fyrir þetta tímabil er 3,5 milljónir dala („lágmarks kaupmarkmið“). Samkvæmt dreifingarsamningnum mun Icecure Shanghai selja Turing vörur og Turing mun flytja vörur frá Ísrael til meginlands Kína og endurselja þær síðan til Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai mun bera ábyrgð á meðal annars: (i) markaðssetningu og kynningu vörunnar á meginlandi Kína; (ii) stunda faglega læknisfræðslu fyrir vöruna á meginlandi Kína. Turing mun bera ábyrgð á vörugeymslu, flutningum, ábyrgð, þjálfun og öðrum stuðningi og þjónustu eftir sölu.
Samkvæmt skilmálum dreifingarsamningsins hefur Shanghai Medtronic rétt til að framlengja kjörtímabil dreifingarsamningsins í þrjú ár ef hann nær uppsafnaðri þriggja ára lágmarks kaupmarkmið, með fyrirvara um samning um nýtt lágmarks kaupmarkmið. Heimilt er að segja upp dreifingarsamningi við vissar kringumstæður, þar með talið ef vanskil, efnislegt vanskil eða gjaldþrot.
Að auki, með fyrirvara um skilmála dreifingarsamningsins, mun Icecure Shanghai bera ábyrgð á því að fá og viðhalda öllum og öllum reglugerðum („reglugerðarsamþykktum“) sem þarf til að markaðssetja, kynna, dreifa, selja og nota vörurnar á meginlandi Kína. NMPA, staðbundin útibú eða önnur ríkisstofnun („eftirlitsstofnun“). Icecure Shanghai hefur fengið reglugerðarviðurkenningu fyrir ICESSELS3 kerfisstýri og krefst samþykkis reglugerða fyrir ICESSEInt3 einnota kryprobe fyrir atvinnuaðferðir innan níu mánaða frá gildistíma dreifingarsamningsins. Shanghai Medtronic hefur rétt til að segja upp dreifingarsamningnum ef Icecure Shanghai fær ekki samþykki reglugerðar fyrir kryprobes þá.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) þróar og markaði PROSENSE®, háþróaða fljótandi köfnunarefnismeðferð til meðferðar á æxlum (góðkynja og krabbameini) með grátmeðferð, fyrst og fremst miða á brjóst, nýrna-, bein- og lungnakrabbamein. Crayfish. Lítillega ífarandi tækni þess veitir öruggan og árangursríkan valkost við skurðaðgerð á legudeildum, með tiltölulega stuttum aðgerðartíma og auðvelt að framkvæma skurðaðgerð. Hingað til er kerfið markaðssett og markaðssett um allan heim fyrir FDA samþykktar ábendingar og er CE -merki samþykkt í Evrópu.
Í þessari fréttatilkynningu er að geyma framsýn yfirlýsingar í skilningi „Safe Harbour“ ákvæða laga um umbætur einkarekinna verðbréfa frá 1995 og öðrum lögum um verðbréf. Orð eins og „sjá fyrir“, „sjá fyrir sér“, „ætla“, „Plan“, „Trúðu“, „ætla“, „áætlun“ og svipuðum orðum eða afbrigðum slíkra orða er ætlað að vísa til framsýnar yfirlýsinga. Til dæmis notar IceCure framsæknar yfirlýsingar í þessari fréttatilkynningu þegar rætt er um dreifingarsamninga við Shanghai Medtronic og Turing, reglugerðarstefnu fyrirtækisins, markaðsstarfsemi og markaðstækifæri fyrir Cryoablation Systems fyrirtækisins á meginlandi Kína. Vegna þess að slíkar fullyrðingar tengjast framtíðarviðburðum og eru byggðar á núverandi væntingum Iicure, eru þær háðar ýmsum áhættu og óvissu og raunverulegar niðurstöður Icecure geta árangur eða árangur verið frábrugðinn þeim sem lýst er eða gefið í skyn með yfirlýsingum í þessari fréttatilkynningu. Það er marktækur munur. . Yfirlit yfir framsýn, sem er að finna eða gefið í skyn í þessari fréttatilkynningu, eru háð öðrum áhættu og óvissuþáttum, sem margir hverjir eru undir stjórn fyrirtækisins, þar með talið þær sem lýst er í „áhættuþáttum“ hlutans í ársskýrslu fyrirtækisins um eyðublað 20-F sem lagt var fram í SEC frá og með 1. apríl 2022 fyrir árið sem lauk 31. desember 2021, tiltækt á SEC vefsíðunni á WWW.SEC.GOV. Fyrirtækið tekur ekki að sér neina skyldu til að uppfæra þessar yfirlýsingar vegna endurskoðunar eða breytinga eftir dagsetningu þessarar fréttatilkynningar, nema skylt sé að gera það samkvæmt lögum.